Na izvanrednoj konferenciji za novinare ministar zdravstva Vili Beroš potvrdio je informaciju koja je jučer izašla iz Ruskog veleposlanstva da se razgovara o mogućnosti interventnog uvoza cjepiva Sputnik V, iako ono nije registrirano u Europskoj uniji.
- Jučerašnji razgovor s ruskim veleposlanikom u Republici Hrvatskoj nije znak udaljavanja od zajedničke nabave cjepiva od Europske komisije već je znak traženja komplementarnih metoda koje će biti u skladu s regulatornim elementima Europske komisije, a isto tako i s regulatornim elementima Republike Hrvatske. Jučerašnji razgovor koji je iniciran na inicijativu ruskog veleposlanika protekao je u ugodnom, prijateljskom i konstruktivnom tonu - rekao je novinarima ministar Beroš i dodao da se razgovaralo upravo o nabavi ruskog cjepiva, međutim da taj postupak mora biti u sklopu EU regulativa i svih pozitivnih propisa RH koji propisuju kada neko cjepivo i ostali lijekovi i pod kojim uvjetima mogu ući na teritorij naše zemlje.
Beroš je potvrdio da je Ministarstvo vanjskih poslova zatražilo od ruske strane dokumentaciju vezanu uz Sputnjik V, cjepiva protiv virusa COVID-19, na osnovu kojega bi Hrvatska agencija za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) mogla dati odobrenje za interventni uvoz.
Inače, mimo regulative Europske unije Mađarska je izdala dokument u kojem je uvoz cjepiva iz Kine i Rusije proglasila javnozdravstvenim interesom kojim je dopušten uvoz i onih cjepiva koja nisu registrirana u Europskoj uniji. Teoretski takva mogućnost postoji i kod nas, ali tek kada premijer i ministar zdravstva donesu odluku i pokrenu postupak ozakonjenja dozvole uvoza cjepiva koja nisu registrirana u EU, proglasivši to javnozdravstvenim interesom, tumače poznavatelji, a to bi se uskoro trebalo dogoditi, ako je suditi po izjavi ministra Beroša.
I sve veći broj ostalih europskih zemalja pregovara s Rusima, unatoč tome što Sputnik V još uvijek nema odobrenje Europske agencije za lijekove, a tome je svakako pogodovala nestašica cjepiva i nepoštivanje rokova kojeg su proizvođači cjepiva dali Europskoj komisiji. U medijima se pojavio podatak da se razmatra uvoz milijun doza Sputnika, no HALMED treba prethodno odobriti uvoz, i procijeniti kvalitetu i sigurnost ruskog cjepiva te se nagađa da se neće čekati odobrenje Europske medicinske agencije (EMA-e) stoga se očekuje da bi se rusko cjepivo uskoro moglo staviti u promet.
Ministar Beroš tu je informaciju i potvrdio istaknuvši da HALMED može omogućiti interventni uvoz koji u ovom trenutku nema centralno odobrenje te da je od Ruske Federacije zatražena hitna dostava dokumentacije koja postoji o Sputniku V, kako bi se u najkraćem mogućem roku i u žurnom postupku ocijenila njegova sigurnost i učinkovitost.